Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - invirase er ætlað til meðferðar á hiv-1-sýktum fullorðnum sjúklingum. invirase á aðeins að gefa samhliða ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - prótín nt-hemlar - imatinib medac er ætlað fyrir meðferð:börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr-fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð;börn sjúklinga með ph+cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga;fullorðna og börn sjúklinga með ph+cml í sprengja kreppu;fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+allir) innbyggt með lyfjameðferð;fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+allir eitt og sér;fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag;fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun;fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagílín - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - azilect er ætlað til meðferðar við sjálfvakta parkinsonsveiki (pd) sem einlyfjameðferð (án levodopa) eða sem viðbótarmeðferð (með levodopa) hjá sjúklingum með skammtaháðar sveiflur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagílín - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - rasagiline eða er ætlað fyrir meðferð sjálfvakin parkinsonsveiki (lÖgreglan) eitt og sér (án algengari) eða eins og viðbót meðferð (með algengari) í sjúklinga með lok skammt sveiflur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. viðbótar meðferð melanomadabrafenib ásamt trametinib er ætlað til viðbótar meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii húðkrabbanum með meÐferÐ v600 stökkbreyting, eftir fylltu brottnám. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - latanoprost, netarsudil mesilate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - augnlækningar - roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (iop) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient iop reduction.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin hemla, - reglubundið hiti syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi autoinflammatory reglubundið hiti heilkennum í fullorðnir, unglingum og börn sem eru 2 ára og eldri:cryopyrin-í tengslum reglubundið syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) þar á meðal:muckle-wells heilkenni (mws),nýbura-upphaf flökkuroði æsandi sjúkdómur (nomid) / langvarandi barnsaldri taugakerfi, húð, lið heilkenni (cinca),alvarlega mynd af fjölskyldu kalt autoinflammatory heilkenni (fcas) / ættingja kalt ofsakláða (fcu) kynna með einkenni út kalt völdum urticarial útbrot. Æxli drep þáttur viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur)skila er ætlað fyrir meðferð æxli drep þáttur (fengu) viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur). hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd)skila er ætlað fyrir meðferð hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd). fjölskyldusaga miðjarðarhafið hiti (fmf)skila er ætlað til meðferð við Ættingja miðjarðarhafið hiti (fmf). skila ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. skila er einnig ætlað til meðferð:enn er diseaseilaris er ætlað fyrir meðferð virka enn er sjúkdómur þar á meðal fullorðinn-upphaf enn er sjúkdómur (aosd) og almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklinga á aldrinum 2 ára og eldri sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og þörf krefur. skila getur verið gefið eitt og sér eða ásamt stendur. Þvagsýrugigt arthritisilaris er ætlað fyrir einkennum meðferð fullorðinn sjúklinga með tíð þvagsýrugigt árásir (að minnsta kosti 3 árásir í síðustu 12 mánuði) í sem ekki bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og colchicine eru ekki ætlað, eru ekki liðin, eða veita ekki nægilegt svar, og í hvern endurtekin námskeið af sterum er ekki viðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridín - lambert-eaton myasthenic heilkenni - Önnur lyf í taugakerfinu - einkenni meðferðar á lambert-eaton vöðvaspennaheilkenni (lems) hjá fullorðnum.